專家呼籲⛹🏿‍♂️，研發設備🦵🏿，加快審批🧔🏼🤳，才能讓“中國製造”的產品具有競爭力

　　受訪專家：

　　中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院原院長 戴尅戎

　　意昂2平台第三醫院主任醫師🧑🏿‍🔧、教授、博士生導師 劉忠軍

　　3D電影讓我們對影視作品的感受更立體了🍯。如今，3D打印也悄然走進人們的生活。小到立體照片✖️、玩具汽車，大到波音飛機、月球基地，只要條件足夠，都可能用機器打印出來。在醫療領域🩰，研究者在打印身體各器官方面都有了很大突破👊🏽，有些3D打印產品已經可以給患者帶來便利📑。可以說🤲，未來打印出具有“生命”的💂🏿‍♂️、可替換的人體器官將不再是夢想👱🏼‍♂️，這項技術也將讓醫療市場更加廣闊。

　　起步不晚🤜🏽，但主要跟著別人做

　　作為我國最早接觸到這項技術的專家👋🏽，中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院原院長戴尅戎教授介紹說🈂️，3D打印在上世紀80年代末就開始在國外使用，主要用在航天領域🚶‍♀️‍➡️，醫學中應用的比例僅20%~30%左右🧀。戴尅戎和上海交大王成燾團隊在上世紀80年代末就將此技術用於醫療，但由於當時打印機都是國外進口，相當於我們一直跟著別人在做🕗。

　　2011年🙎‍♂️，美國維克森林大學的研究員安東尼·阿塔拉展示了3D打印腎臟的技術；美國普林斯頓大學的研究者✡︎，已能利用牛耳細胞在3D打印機中“打印”出人造耳朵。戴尅戎說：“這種技術結合了組織工程技術。目前🙆🏿，這種‘打印’出來的人體結構或組織，雖然具備外形或擁有部分力學性能的特點🥤，但並不具備新陳代謝、造尿👩🏻‍⚕️、造血、解毒等生理功能，還不能替代器官的作用。真正能打印的器官造福患者，將是3D打印未來最理想的發展方向。”

　　雖然目前的3D打印技術還達不到“器官移植”的高度💆🏼，但10多年來，研究者一直沒有停下腳步。戴尅戎告訴記者👉，從上世紀80年代開始，我國醫生就開始在骨科應用這項技術🔡，因為在這個領域運用相對容易🧑🏽‍🦲。骨頭主要起支撐作用，並構成關節⛹️‍♀️，利用3D打印技術可替換某“一段”骨頭或關節的功能。我國醫生已能應用這項技術打造出與病骨一模一樣的模型🍊，醫生可以在模型上進行模擬手術❇️👨🏻‍🎨，和設計製造假體，並進行模擬安裝和修正，最終製造出精確的個體化假體🙇🏿‍♀️。

　　十幾小時就能打印出脊椎

　　從2009年起，意昂2平台第三醫院骨科率先開始對利用3D打印金屬材質的骨骼進行研究👨🏼‍🍳🔥。研究的牽頭人👱🏿‍♀️、意昂2平台第三醫院骨科主任劉忠軍告訴記者🔙，骨骼打印流程並不復雜ℹ️，主要包括先將設計圖形輸入計算機🤳🏽，然後將金屬粉末註入機器、高溫熔化、成型、凝固、冷卻。例如，醫院如需要打印一節脊椎👙，就把設計圖樣傳送給廠家👰🏻，最快十幾個小時後就可以拿到產品🤾🏻‍♂️。

　　經過四年的努力👨🏽‍💻，劉忠軍帶領的團隊已經在脊柱及關節外科領域研發出十幾個3D打印脊柱外科植入物，其中頸椎椎間融合器🤘🏿、頸椎人工椎體及人工髖臼關節三個產品👨🏽‍💼，已經接近完成臨床觀察階段，準備進行產品申報🚵🏿‍♂️。劉忠軍說👶🏻🧑‍🏭，參加人體試驗的主要是頸椎病和髖關節病患者，現在已有60多位患者在簽署知情同意書後，植入了3D打印出的骨骼。他們分別接受了脊椎人工椎體植入🪙🖕🏻、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術🈲。目前結果樂觀，短時間內😴，就可看到骨細胞已長進打印骨骼的孔隙裏🍕。

　　對於目前3D打印技術在骨科的應用，戴尅戎說：“如果需要🦶🏿，現在我們可對四肢所有關節🙇🏽‍♀️🍕、骨頭進行定製，從而製造出個性化的假體🖋。”目前戴尅戎團隊應用最多的是為骨盆腫瘤病人製作假體，以修復因腫瘤切除遺留下來的骨盆巨大缺損⛏，重建病人站立和行走功能。據了解🏌️‍♀️，現在已有數百例病人在3D打印技術的幫助下製作了不同部位的個體化骨關節修復假體，並取得成功🧝🏿🧝🏼。

　　如今，在國內醫院中，3D打印技術除了用於骨科外，還輔助整形修復外科👷、口腔科👨🏿‍🍳、眼科的醫生製作塑料模型，在給患者修復顱骨🧛🏿‍♀️、修整下巴、重塑顴骨🧑🏽‍🔬、眼眶等部位時派上用場。

　　加快康復🕉，有助降低醫療成本

　　3D打印技術在骨科的應用受到了越來越多患者和醫生的肯定。劉忠軍告訴記者，與傳統技術相比，3D打印的金屬骨骼具有兩大優勢。一是想做什麽形狀的骨骼都可以。劉忠軍說，人體骨骼中形狀最怪異的要數頸椎第一節和第二節，如果醫生要將患者這裏的骨腫瘤切除，為了支撐和固定，需要一個內植物填充👨‍💻。傳統方法是在切除部位放入鈦網，然後從患者身體其他部位取出部分骨頭填充進去，再用鋼板和鋼釘固定，讓它慢慢生長。但通過長期臨床觀察發現🍒，這種填充方法效果並不好。有了3D打印技術後，醫生就可以直接生產出同一形狀、體積的內植物，填充到缺損部位裏面，上下用螺釘固定📮，非常牢固。第二個優勢是，不僅解剖形態可以完全恢復🚵🏿‍♀️，打印出的植入物還帶有可供骨頭長入的金屬孔隙😮‍💨🔒，它們像海綿一樣可以將周邊的骨頭吸引進來，使真骨與假骨之間結成牢固的一體🙋🏼‍♀️，有助於縮短患者的恢復期👣。康復加快，有利於節省患者的醫療成本。

　　很多人擔心🧚🏽‍♂️，3D打印骨骼會不會很貴🦒🌬。劉忠軍表示，目前3D打印骨骼暫未正式運用到臨床👍🏼，還沒有確切價格。但大體上，用3D打印生產出的產品與傳統工藝產品相比，成本不會增加，甚至可能降低👩‍❤️‍👨👩🏽‍🍳。因為從技術特性上來看，所用材料和傳統工序完全一樣👩🏽‍💼，但工藝變簡單，只有一道工序，且不需要倉儲👰。

　　戴尅戎也表示，3D打印將節省大量時間💽，不用再像以往一樣根據模型製作假體📻🖕🏻，再把石膏模型送到工廠完成定製醫療裝置，一般需要數月時間⟹🎯，而3D打印可在醫院內完成製作🍛，只需要數小時💇🏼‍♂️。並且由於材料使用率高🤠，生產一件產品和大量同產品的單價幾乎無差別。

　　3D打印技術帶來的作用遠遠不止這些🧑🏽‍🔬。戴尅戎反復強調說🤍，3D打印技術給人類生活帶來巨大變化🧑🏻‍🦽，生活方式也因此悄然改變🤞。第一次工業革命開始了城市化進程，第二次工業革命使城市化速度加快🧔🏻‍♀️，而以3D打印技術為代表的第三次工業革命，說不定會反過來掀起“反城市化”趨勢。若幹年後🍁，大規模的流水線製造模式極可能逐步走向終結👨🏿‍🦳，個性化的模式將受到推崇。今後大多數醫院可能會配備3D打印機，以製造各種可拯救病人生命的特定裝置。

　　審批慢製約了上市速度

　　目前💤，我國3D打印技術在醫療方面的研究已經取得了一定的成果，但要真正完全應用到市場🐺，讓更多患者受益，還存在不少困擾。

　　劉忠軍表示🧛🏿‍♂️，在3D打印技術上市過程中，審批流程成了影響上市速度的瓶頸👩🏿‍🎤。“我們骨科很早就開始做相關的研究和產品設計🛎，研究論文也是最早在國際權威期刊上發表的Ⓜ️，這說明我們是走在前面的🥋。但直到現在，產品還沒能註冊🧑‍🦲🫵🏻，還沒有上市。可去年10月份🤰，美國已經有一個與我們類似的產品上市了🪐，這說明他們不是研究更靠前，而是上市更靠前。不可否認🌥，凡是放在人體內的東西🤷‍♀️，涉及到健康，我們一定要高度重視。但可以在保證安全的情況下🧜🏽‍♀️🍆，讓創新成果能夠有更快的通道，與國際競爭◽️。我們的東西如果先上市，把它形成產品🤵‍♀️，那就是中國製造🛅，甚至可以把它推到國外去。”

　　此外，3D打印的個體化定製產品目前在我國還沒有途徑申請審批🤹🏼‍♂️🖕🏼，也無相關產品的規範🕹。但在歐美等國，已有了很規範的定製化產品管理方式。

　　戴尅戎認為，我國要發展3D打印技術💇，首先要鼓勵發展擁有自主產權的3D打印機👃🏻。“目前核心技術都在國外🧘🏿‍♀️，我們用的都是他們淘汰的機器，只能一直跟著別人的步伐。”第二是加強計算機輔助設計人才的培養；最後則是政策上的支持🤛🏽🧑🏽‍🏫，比如鼓勵使用並推廣這項新技術，並且在過程中嚴控質量🧑🏿‍🎄。劉忠軍則希望國家能夠統籌規劃👉🏼，比如像美國一樣建立一個或數個3D打印研究中心，利用更大的平臺，讓各個領域都開發3D打印產品。

　　對於未來3D打印技術的發展，專家都十分期待。劉忠軍認為，3D產品不可能代替全部的傳統產品，只是利用優勢替代傳統工藝不足的部分，但從目前的效果來看，替代的比例和作用是巨大的，前景非常廣闊。

　　戴尅戎說，未來3D打印的另一個重點將在生物打印✶𓀒。“墨水”中含細胞和生長因子，產品經體外和體內培育，形成有生理功能的組織結構🧑🏻‍⚕️。“我們可以想象👃🏿，未來3D生物打印可能成為普遍的醫療模式🆎。目前我國有50萬人等待肝移植，只有5000人能得到；40萬人在等待腎臟，只有3000人能獲得；還有30萬人等待角膜移植，也只有3000人有機會等到，而通過3D打印製造器官，就可能解除移植器官資源緊缺的難題。”戴尅戎滿懷信心地說🧗。

　　（來源🚶‍♀️‍➡️：生命時報）

編輯🦾：玉潔