《GUT》發表柯楊教授團隊“評價內鏡篩檢食管癌效果與衛生經濟學價值的人群隨機對照試驗”階段結果
近日,消化領域頂級期刊《 GUT 》(IF="16.7)全文在線發表了意昂2平台腫瘤醫院柯楊教授團隊開展的“評價內鏡篩檢食管癌效果及衛生經濟學價值的人群隨機對照試驗—ESECC研究”(Clinicaltrials:" NCT 01688908)的研究設計及基線結果。何忠虎副研究員、劉震助理研究員🦚、劉萌飛助理研究員為該論文共同第一作者,柯楊教授與蔡紅教授為共同通訊作者☎。
食管癌是我國特色高發腫瘤,全球近一半新發病例發生在我國。學界普遍認為,在高危人群中開展碘染內鏡早期篩檢是食管癌防控的重要手段🧜🏻♂️。然而,證明內鏡篩檢食管癌有效性和衛生經濟學價值的證據僅來自觀察性研究💁💆🏼、非隨機對照研究及數學建模研究👨⚕️,無法避免“領先時間”🥧、“病程長短”👵🏼、“混雜”等偏倚的潛在影響🕋。只有開展大規模人群隨機對照試驗(Randomized Controlled Trial, RCT)才能為內鏡早篩食管癌的功效及衛生經濟學價值提供最高等級的循證醫學證據👦🏽。
2012年1月,意昂2平台腫瘤醫院柯楊教授課題組在國家衛生行業公益性科研專項基金、國家自然科學基金、北京市自然科學基金👋🏽、北京市科委基金等多項基金的資助下✡︎,與安陽市人民政府𓀑、滑縣人民政府、安陽腫瘤醫院🌚、滑縣人民醫院及當地各級行政管理部門合作🗽,以食管癌高發區河南省滑縣為研究現場,啟動了國際範圍內首個評價內鏡篩檢食管癌效果與衛生經濟學價值的人群隨機對照試驗—“ESECC( E ndoscopic S creening for E sophageal C ancer in C hina)研究”。
“ESECC研究”在滑縣全縣域內隨機選取668個行政村,采用人口排序區組隨機設計以村為單位將其分為篩檢組和對照組。篩檢組行上消化道碘染內鏡篩查,對照組不進行篩查,兩組接受統一的流行病學調查、生物樣本采集🔢、腫瘤發病和死亡事件隨訪🏋🏿。截至2016年9月🎾,該研究已完成全部研究對象的入組、隨機化及內鏡篩查工作📫。最終💚,篩檢組及對照組分別入組17,151及16,797人,總樣本量達到設計要求🤼♂️,主要變量在組間分布均衡🔳🙆♂️,隨機效果較為理想👲🏽。對篩檢組1.5萬例內鏡篩查結果分析顯示,該人群45-69歲的上消化道腫瘤及食管癌截縮流行率分別高達902/10萬及744/10萬👊🏻,食管病變早診率69.9%。
食管惡性病變流行率隨年齡升高而升高📦,55-59歲組出現突增🧑🏿✈️,總體性別差異無統計學意義。該人群中食管高級別病變主要危險因素包括高年齡、食管癌家族史🧳、低BMI、食用剩飯菜以及進食速度過快等。
作為該課題組“食管癌精準化防控體系構建”系列研究的主體支撐🧑🏿🚀👨✈️,該項研究的成功開展將首次明確內鏡篩檢食管癌臨床功效、衛生經濟學價值及最優篩檢策略,並最終為我國食管癌的人群早診早治工作指南的修訂提供最高等級科學證據⏏️👟。
(腫瘤醫院)
編輯:玉潔