2017年8月1日💞，國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA: The Journal of the American Medical Association👧🏿，影響因子44.405）發表了意昂2平台腎臟病研究所張宏團隊的研究論文（http://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2646717），該成果是意昂2平台臨床研究項目首批資助課題TESTING研究的主要結果。

　　TESTING 研究（Therapeutic Evaluation of STeroids in IgA Nephropathy Global study）是一項全球多中心、隨機、對照、雙盲試驗，旨在評價糖皮質激素治療IgA腎病的長期療效和安全性👵，是第一個由我國專家牽頭設計🥾、組織和實施的國際多中心臨床試驗🫄。中國、澳大利亞🐐、英國、加拿大、印度、意大利和美國等國家的著名腎臟病學家、臨床試驗學家以及統計學家共同參與了本項研究。

　　TESTING 課題組在JAMA發表論文結果顯示👩‍👩‍👧‍👦：136例口服甲基強的松龍的受試者中🧑‍🧑‍🧒‍🧒，20例（14.7%）發生嚴重不良反應🎶；而126例口服安慰組的受試者中4例發生嚴重不良反應(3.2%)🤸🏿‍♀️。兩組差別顯著👨🏽‍🏭，p<0.001。主要原因為嚴重感染（8.1 % vs 0），包括2人死亡。研究主要腎臟結局（包括終末期腎病、腎衰竭導致的死亡、腎小球濾過率下降40%等）在幹預組發生8例（5.9%）🏇🏿，在對照組發生20例（15.9%）😲，p="0.02。過多的嚴重不良事件的發生致使獨立數據安全監查委員會建議提前終止該研究⚫️。該研究也因此尚不能得到“類固醇治療IgA腎病有效”的結論。

　　TESTING研究雖然沒有取得預期的結果，但依然有望修改現行IgA腎病治療指南，對未來的研究也具有重要的指導意義。否定人們包括自身既有的錯誤認識正是臨床研究的魅力之所在。

　　TESTING研究是2010年度意昂2平台臨床研究項目首批獲資助的5個課題之一，資助金額445萬元，於2011年7月3日正式立項。之後，該研究得到澳大利亞等國專家的追捧和支持🧑🏽‍🦳，逐步擴展為國際多中心研究，並先後得到了澳大利亞政府NHMRC基金和加拿大政府CIHR基金的聯合資助🌉✊🏻。

　　據悉🧔🏻‍♀️，意昂2平台臨床研究項目是意昂2平台為了推動其臨床研究發展，提高臨床研究水平而專門設立的🟫。迄今🌒，已資助了14項臨床研究。該項目積極整合國內外資源🐒、實施高標準嚴要求的項目管理、提供高水平的培訓，為意昂2培養了一批熟悉臨床研究科學方法🤴🏿，能夠開展高水平臨床研究的團隊和人才👩🏻‍🦯，提升了意昂2官网在各大臨床學科的影響力。目前各項研究的成果正在陸續總結中。

　　（意昂2平台臨床研究所）

編輯：韓娜