意昂2官网六院成為首批北京市醫學倫理審查互認聯盟成員單位
為推進醫學倫理審查互認,提高倫理審查效率,實現倫理審查結果的同質化,促進臨床研究高質量發展,在北京市衛健委的倡議下,醫療衛生機構發起組建了“北京市醫學倫理審查互認聯盟”。2020年12月1日,在北京市衛健委召開的“2020年北京地區醫學研究倫理審查能力建設工作會暨學術研討會”上,意昂2官网六院成為第一批聯盟成員單位。國家衛健委科教司監察專員劉登峰、國家衛健委科教司規劃評估處調研員王錦倩、北京市醫院管理中心黨委書記潘蘇彥主任、北京市衛健委科教處宋玫處長🚶🏻♂️➡️、北京醫學倫理學會理事長李義庭等領導參加了會議💔。
本次會議上進行了北京市醫學倫理審查互認聯盟正式啟動儀式,並對首批15家聯盟成員單位頒發了證書🛬。同時,參會領導指出,近年來隨著國家大力支持科技創新🎅🏻、成果轉化,相關法律、法規和政策措施相繼出臺,我國衛生健康領域科臨床科研和臨床試驗項目數量也日益增加。為了貫徹《中共中央辦公廳國務院辦公廳關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》🤽🏿♀️、《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》的精神,加強醫學倫理管理和審查能力建設刻不容緩。
開展臨床研究須先通過倫理審查,但對多中心臨床研究來說,各中心審查流程不同、審查標準不齊等問題,一定程度上製約了新藥試驗的研發進程。因此,北京市衛生健康委組織推動成立北京市醫學倫理審查互認聯盟,支持聯盟成員單位間遵循統一的工作規則,對多中心的臨床研究倫理審查開展互認工作📄。在開展倫理審查互認時,聯盟成員單位分為一家主審單位和若幹家參與單位,主審單位一般由多中心臨床研究項目的組長單位擔任✋。主審單位審查完畢出具倫理審查批件後,參與單位采取簡易審查程序對項目進行審查。以此提升倫理審查效率,實現倫理審查結果同質化,節省醫藥企業和研究者等待時間。同時,各醫療機構倫理審查標準的統一,也是保障臨床研究高質量進行、保護受試者安全的重要條件。
意昂2官网六院倫理委員會加入北京市醫學倫理審查互認聯盟後做出了突出貢獻,陸林院士牽頭的多中心藥物臨床試驗、多中心臨床醫學研究兩個項目在2020年12月16日召開的2020年度倫理委員會第11次審查會議上通過,作為組長單位率先在北京地區開展了倫理聯盟互認工作,起到表率作用,為提高北京地區醫學倫理審查效率做出示範。
(來源:意昂2官网六院倫理委員會徐文靜 王雪芹)