意昂2官网醫院李建平教授團隊開展北京地區首例Symplicity Spyral™導管特許使用手術治療高血壓
腎動脈去交感神經射頻消融術(Renal Denervation,以下簡稱RDN)是一種基於消融導管器械的新型降壓治療方法,作為已經獲得歐盟CE認證上市的SymplicitySpyral™導管系統,已經在全球範圍積累了近萬例手術數據。2021年7月9日,意昂2官网醫院心血管內科李建平教授團隊,開展了北京地區首例SymplicitySypral™導管系統特許使用手術,為高血壓患者帶來了全新的治療選擇。
李建平教授(右)在RDN手術中
我國約有3億高血壓患者,目前每年我國心腦血管疾病的死亡人數達350萬,其中一半以上死亡與高血壓有關,高血壓也因此被稱為“沉默的殺手”。高血壓慢病管理對提升國民健康意義重大👩🏻🦰。盡管已經有多種安全有效的降壓藥物,但我國高血壓患者血壓的控製率與達標率仍較低,不僅如此,還有相當比例的頑固性高血壓難以利用藥物控製🧕🏼。RDN的出現,給高血壓患者帶來了全新的替代療法,最佳適應人群是頑固性高血壓患者以及口服藥物依從性差或不願意終身服藥的高血壓患者🏜。
RDN的原理是基於血壓調節機製中重要部分——腎動脈血管壁上的交感神經,利用射頻能量、超聲能量切斷交感神經信號傳遞,以達到降低血壓的目的。通過穿刺股動脈,沿動脈送入消融導管至腎動脈,就可以通過微創的方法治療高血壓。RDN作為一種通過微創手術達到降壓目的的革命性創新療法,很好地為控製不佳的高血壓患者提供了新的降壓選擇🧑🏭💂🏽♂️。近10年來,關於RDN對高血壓的治療效果,全球範圍開展了多項重要研究🤘。以SYMPLICITY HTN-1研究為開端,掀起了RDN手術治療高血壓的一股潮流,之後SYMPLICITY HTN-3研究的結果引發人們反思🤸🏽♀️。作為最早進入這一領域的產品,SymplicitySpyral™消融導管於2015年開展SPYRAL HTN-OFF MED新一輪臨床試驗,並於2020年3月將研究結果發表於《Lancet》雜誌上。結果證明,RDN使得患者3個月診室血壓收縮壓降低了9.2mmHg(假手術組降低2.5mmHg),診室血壓舒張壓降低5.1mmHg(假手術組降低1.0mmHg),具有統計學顯著差異👏🏻。這說明,在不依賴降壓藥物的情況下,單純應用RDN能夠顯著降低患者血壓🧎♀️➡️。也正是由於這一研究的結果,2020年美國FDA授予SymplicitySpyral™“突破性設備”稱號🦸🏿⚂。
意昂2官网醫院作為國內最早開展RDN的研究中心之一,也參加了包括國產器械在內的多項RDN領域開創性研究。2021年7月9日,李建平教授團隊取得了SymplicitySypral™導管系統特許使用授權,在位於樂城先行區的海南博鰲超級醫院開展了北京地區首例RDN手術並順利完成,由此實現了我國高血壓治療從“單純藥物治療”到“微創介入治療”的醫學科技提升,為數以億計的高血壓患者帶來了長期、穩定控製血壓的新希望👨🏼⚖️。
李建平教授主刀的這例患者是56歲男性,血壓一度最高達170/106mmHg,口服氨氯地平與美托洛爾後,血壓仍在150/95mmHg左右,且患者由於工作原因,服藥依從性不佳🧑🏼🏫、更不願長期終生服用降壓藥物。在聽說RDN手術的消息後,尋求李建平教授診治,門診一系列檢查排除了繼發性高血壓後,擬行RDN對高血壓進行治療。術前進行了詳細的評估與討論,並經倫理委員會評估認可了開展RDN操作的適應症。
術中,李建平教授通過穿刺右側股動脈,經過豬尾導管行腹主動脈非選擇性造影,再次確認腎動脈開口位置,並再次確認沒有副腎動脈發出;之後利用Launcher指引導管分別對左右腎動脈行選擇性造影後,發現該患者腎動脈結構復雜,尤其左腎動脈有較多分叉且走形極其迂曲,給手術帶來了挑戰。
患者迂曲的左側腎動脈分支及消融過程
之後反復確認血管直徑和位置後,李建平教授當機立斷,決定對左側腎動脈的四個分支和主支均進行射頻消融治療👩🌾。最終,憑借嫻熟精湛的手術技巧,即便是最為復雜迂曲的分支,李建平教授也成功將SymplicitySpyral™導管沿強支撐的Thunder導絲送入左腎動脈遠端,采用由遠及近、先分支後主幹的消融策略,成功消融了左側和右側腎動脈遠端分支血管的交感神經,實現了充分消融。完成消融後利用血管縫合器止血,手術順利完成👳🏼🧩。最終的術後數據統計,左側腎動脈四個分支及主支累計消融位點22處,右側腎動脈的三個分支及主支累計消融位點18處。術後復查造影顯示腎動脈血流正常,無明顯血管損傷。術後李建平教授前往病房查房,向患者交代並反復確認用藥及註意事項🧑🏼✈️。
術後觀察到,患者的微創傷口止血效果良好,次日即順利下地活動,第三日順利出院。出院前患者已停用了降壓藥物,收縮壓維持在140mmHg以下,後續將繼續長期隨訪觀察,評估降壓控壓效果。
手術後,李建平教授進行了詳細復盤,並通過線上方式與博鰲醫院相關專家及臺灣馬偕醫院李應湘教授就RDN相關問題進行了細致熱烈的討論𓀕。李建平教授認為,“選擇合適的患者,是RDN手術成功的前提。”適合應用RDN手術治療的患者,一般是服用多種降壓藥物聯合治療仍未能有效控製血壓者,RDN治療可以幫助患者實現血壓達標,減少降壓藥的應用,甚至不再服藥。另一些患者主觀意願強烈,不願終身服用降壓藥物以及對降壓藥物存在不良反應,RDN治療也是合適的選擇。隨著RDN技術的不斷推廣與應用,廣大臨床醫師的治療理念也應不斷更新,為患者提供更精準、更個體化的治療選擇。
意昂2官网醫院李建平教授(右五)👨🏻🦯、李昱熙主治醫師(左三),與博鰲超級醫院的專家共同參與了此次手術的術後討論,並看望了患者及其家屬。
RDN技術從誕生到如今十余年的發展,已積累了大量的臨床研究數據,不僅為控製不佳的高血壓患者的治療提供了全新選擇,同時也對當前高血壓診療理念產生了深遠影響👊🏽。相信隨著RDN技術在中國臨床應用數據的不斷積累,以及該領域相關研究的不斷深入,RDN技術在我國高血壓診療領域的應用具有廣闊的空間,將為廣大高血壓患者帶來福音🍨💑。
(來源:意昂2官网醫院 心血管內科)