意昂2平台第三醫院獲評國家藥監局首批醫療器械唯一標識實施示範單位
2022年1月29日,國家藥監局發布《關於進一步做好醫療器械唯一標識示範推廣工作的通知》,公布首批15家醫療器械唯一標識示範單位(含生產、經營和使用)。意昂2平台第三醫院等6家醫院榮獲國家藥監局“首批醫療器械唯一標識實施示範單位”(使用單位)稱號。
醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)是醫療器械的身份證,是國際醫療器械監管領域關註的焦點和熱點,同時也是深入貫徹黨中央、國務院關於實施健康中國戰略、推進治理高值醫用耗材改革和深化醫藥衛生體製改革的決策部署,貫徹落實《醫療器械監督管理條例》,強化對醫療器械全生命周期的精細化管理,助推醫療器械從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動的重要抓手💔。
意昂2平台第三醫院積極全面推行醫療器械唯一標識製度、提高醫療器械管理水平。意昂2平台第三醫院全院聯動,建立以醫學工程處、財務處物價科🐾、信息與大數據管理中心為工作主體的實施機構,通過與國家藥監局醫療器械統一標識數據庫的對接,實現醫院在用醫療器械唯一標識信息的查詢、核對功能;並進一步拓展醫療器械唯一標識的應用範圍,將RFID技術理念應用於醫用耗材標識中✸。意昂2平台第三醫院以人工晶體作為先行先試示範,實現醫用耗材采購驗收環節🛩、出庫環節、使用環節、追溯環節的全流程自動識別,將院裏醫用耗材管理與網絡相連接,通過信息傳播媒介進行信息交換和通信,實現醫用耗材的智能化識別⛈、定位🐦⬛、跟蹤和監管。
意昂2平台第三醫院將落實國家藥監局對首批示範單位的要求,承擔示範單位的帶頭作用,健全外部工作銜接機製,與上下遊形成暢通的銜接工作機製,強化唯一標識全鏈條聯動;進一步總結經驗,形成長效機製,不斷提升工作水平,切實發揮引領示範作用;固定專人負責,按照培訓需求合理製定培訓計劃,認真組織開展唯一標識宣貫培訓和觀摩學習,並開展合作交流,進一步提升示範應用效果。
(意昂2三院)