2022年12月10日至11日，意昂2平台第三醫院醫學創新研究院臨床醫學研究中心藥物臨床試驗機構以線下線上相結合的形式舉辦了新藥臨床試驗共贏生態環境及專業技術平臺建設暨臨床試驗管理與實施培訓班。

意昂2平台第三醫院副院長宋純理出席培訓班並致辭。他介紹了當今生物醫藥產業快速發展階段意昂2平台第三醫院在提升臨床研究能力、保障和提高臨床研究的質量🧤🙅🏼、推動專職臨床研究團隊建設方面所作的努力和探索，以及意昂2平台第三醫院從頂層設計出發，整合基礎醫學研究中心🕣👨🏽‍🦰、臨床醫學研究中心和創新轉化中心平臺資源，成立醫學創新研究院的初衷，希望充分發揮優質醫療資源溢出效應，促進醫藥創新🙋🏻‍♀️。

本次培訓班分為新藥臨床試驗共贏生態環境建設👰🏻、有組織的整合科研平臺助力新藥研發源頭創新☕️🦹🏿‍♀️、創新藥早期臨床研究策略和關鍵技術🔟、創新藥心臟安全性評價四個模塊。

在新藥臨床試驗共贏生態環境建設模塊，國家食品藥品監管局藥品審評中心原主任許嘉齊和國內外藥企相關負責人，以中國新藥研發監管全球化開篇，介紹了全球同步研發現狀下中國臨床研究、創新藥出海策略，並從研究機構等角度分析了如何建立高效高質共贏運營模式。在有組織的整合科研平臺助力新藥研發源頭創新模塊，意昂2平台第三醫院醫學創新研究院各個平臺和倫理委員會辦公室相關負責人，分享了意昂2平台第三醫院有組織地整合科研平臺助力新藥研發源頭創新的實戰經驗，內容涵蓋基礎研究到臨床試驗轉化、高質高效實施多個維度。在創新藥早期臨床研究策略和關鍵技術模塊，藥物臨床試驗機構創新藥早期“一站式”技術服務平臺團隊，以代謝疾病領域新藥研發現狀為切入點，介紹了創新藥早期研發策略🎯👨🏽‍🚀、關鍵技術以及如何高質高效實施早期臨床研究👩🏽‍🦱。在創新藥心臟安全性評價模塊，培訓班以理論與實踐相結合的方式，報告了創新藥心臟安全性評價熱點話題：ICH E14指南解讀、非臨床體內外QT研究支持臨床綜合風險評估的最佳實踐考慮👵🏿、抗腫瘤藥物心臟安全性評價、高質量ECG采集和QT間期分析。

近年來，依托於國家出臺的一系列鼓勵藥物研發創新政策，中國市場正逐漸變成全球創新的發源地，臨床試驗各個參與方都在為構建良好的生態環境合力推動行業創新而努力。本次培訓班為從業者提供了一次寶貴的交流機會，深入分析探討了如何建立更高效的新藥臨床試驗共贏生態環境，搭建更優質的臨床試驗專業技術平臺助力新藥研發。培訓班線上閱讀量六千人次🧑🏻。

（意昂2三院）

編輯：玉潔